Istituto Russo di ricerca sulle piante aromatiche e medicinali
Accademia di scienze agricole di Tutte le Russie

STUDIO FARMACOLOGICO
DELLA TISANA
FLOR*ESSENCE

CAPO DEL LABORATORIO
DOTT.A BELOSHAPKO

MOSCA 1996


CONCLUSIONI

Degli esami sperimentali sono stati effettuati sull'attività farmacologica della preparazione di erbe essiccate denominata FLOR*ESSENCE.
La tisana di erbe usata negli esperimenti è composta da Acetosa(rumex acetosella),corteccia di olmo nordamericano(ulmus rubra),radice di Bardana(Arctium Lappa),Radice di rabarbaro turco(Rheum palmatum),laminaria,trifoglio(Trifolium pratense),
Nasturzio(Nasturtium officinale),fiori di Cardo(Cardus benedictus).
La preparazione esaminata era sotto forma di decotto, preparato seguendo le istruzioni allegate.E' stata somministrata in dosi singole,quintuple e dieci volte la dose massima raccomandata per umani adulti.
Usando dei coefficienti standardizzati le dosi sono state ricalcolate prendendo in considerazione i fattori di resistenza di specifiche specie animali in confronto a quelle umane.
Il decotto è stato somministrato a topolini in dosi 5,25 e 50 ml/Kg(per via gastrica) e 1.5,7.5,-15 ml/Kg (per via intraperitonale)e a ratti in dosi di da 6 a 30 ml/Kg(via gastrica).
Gli esperimenti hanno rilevato molte attività farmacologiche di FLOR*ESSENCE nelle dosi studiate.
Usando il modello di immunità Timo-dipendente abbiamo osservato che la preparazione somministrata per via intraperitonale in dosi di 1.5-7.5-15 ml/Kg e intragastrica in dosi di 5,25 e 50 ml/Kg per la durata di 4 giorni,
Prima dell'immunizzazione aumenta notevolmente la risposta immunitaria umerale delle cellule agli eritrociti eterologi nei topolini MBA.
Vi è stato un aumento del 20-36% nel numero delle cellule che producono anticorpi nella milza,nell'indicatore nel siero di anticorpi degli antieritrociti del 27-96% e nei parametri della ipersensitività di tipo ritardato del 50-159%.
In topolini MBA,se amministrata per via gastrica,la preparazione fa aumentare del 13-47% la risposta immunitaria delle cellule di fronte ad un corpo estraneo iniettato .
Quando somministrato in dosi di 1,5 ml/Kg per via interperitonale e di 25ml/Kg per via gastrica,la preparazione ha stimolato l'attività dei fagociti in topolini non immunizzati MBA.
Gli indici di reazione dei macrofagi fagociti si è elevata del 55-57% e la mobilità spontanea chemiotattica nei neutrofili del 24-71%.

Lo stimolo indotto da FLOR*ESSENCE nelle funzioni dei macrofagi e dei neutrofili in animali sani indica che il preparato influenza i sistemi coinvolti nella risposta immunitaria.

Gli esperimenti standard sulle proprietà adattogene rivelano un'alta attività adattogena di FLOR*ESSENCE.
E' stato constatato che il preparato somministrato in dosi di 5 e 50 ml/Kg per 5 giorni ha aumentato la resistenza fisica e la capacità di lavoro nei topolini:
Il primo giorno la durata di un nuoto forzato con un carico pari al 5% del peso corporeo è aumentata del 42-52%(capacità lavorativa).
Il secondo giorno il nuoto ripetuto(resistenza fisica)è aumentato di 2.33 e2.25 volte.

Dopo essere stato somministrato quattro volte in dosi di 50ml/Kg il preparato ha mostrato un'attività antipiossemica e amministrato in casi di ipiossemia ipercapnia ha prolungato la vita del 19%.
In infiammazioni acute indotte Flor*Essence ha mostrato una pronunciata attività antinfiammatoria,infatti una sola dose di 6ml/kg per via intragastrica ha diminuito del 30-36% l'edema infiammatorio delle zampe di un ratto a cui era stata provocata un'artrite mediante formalina.
Una singola somministrazione intragastrica in concentrazione di 30ml/Kg ha soppresso l'essudazione nella cavità peritonale del 27,6-54,4% in peritonite da esperimento indotta con nitrato d'argento.
Somministrazioni intragastriche in concentrazioni di 5 e 25 ml/Kg per un periodo di tre giorni hanno ridotto la permeabilità dei capillari sanguinei nella pelle dei topi in misura del 15,9-35%.
Questo effetto di protezione dei capillari espletato da Flor*Essence può spiegare parzialmente la sua capacità antinfiammatoria.
La pronunciata attività antinfiammatoria del preparato si combina con il suo notevole effetto protettivo della mucosa gastrica.Preso per 10 giorni consecutivi(6-30ml/Kg) Flor*Essence ha prevenuto un'ulcera gastrica indotta nei ratti con una soluzione di caffeina e arsenico.

Il preparato provoca un effetto diuretico.Una sola somministrazione per via intragastrica in dosi di 6 e 30ml/Kg ha aumentato la diuresi nella prima ora dopo
assunzione di acqua del 12,3-45% e nelle cinque ore ,del 20%.
Il preparato promuove la natriuresi e non ha praticamente effetto nella secrezione di ione di potassio.
La natriuresi aumenta del 50% nelle cinque ore.
Flor*Essence mostra proprietà antitossiche.
Una somministrazione della durata di tre giorni in dosi di 6 e 30 ml/Kg ha ridotto le lesioni tossiche al fegato provocate nei ratti mediante CCI4 (giudicato mediante hexenal test).
Flor *Essence ha effetti attivanti nel comportamento degli animali(giudicato sul moto spontaneo dei topi).
La concentrazione massima sperimentata riduce la durata del sonno ma non ha effetto alcuno sul sonno indotto con idrato cloridrico.
Flor*Essence aumenta leggermente la mobilità intestinale nei topolini,la dose massima testata ha avuto un leggero effetto lassativo.
In tutti i livelli di concentrazione in cui è stata provata Flor*Essence non mostra effetti sulla bile nè spalmolitici nè sulle antistamine nè effetti analgesici centrali.
In tutte le dosi sperimentate non ha mostrato cambiamenti nei parametri elettrocardiografici e nella pressione arteriosa dei topi in stato di veglia.
Non si è constatato alcun segno di intossicazione nei topi a cui era stata somministrata a lungo termine (tre settimane) in dosi di 5-25-50 ml/Kg.
La mistura di erbe essiccate Flor*Essence,pur mostrando effetti immunostimolatori,adattogeni,antinfiammatori,
gastroprotettivi,antitossici e diuretici,è stata ben tollerata dagli animali sotto esperimento.

Il capo del dipartimento medico
Associazione VILAR ricerche

V.K.Kolkhir


CONCLUSIONI

1)La tisana Flor*Essence esercita attività immunostimolatoria,Essendo pronunciati gli effetti sull'immunità cellulare.
2) Flor*Essence stimola l'attività funzionale dei macrofagi e dei neutrofili.
3)Migliora la resistenza fisica e la capacità lavorativa promuovendo la ripresa dell'organismo dopo lavori estremamente faticosi.
4)Flor*Essence migliora la resistenza dell'organismo a vari fattori di danno.Possiede infatti attività antitossiche,gastroprotettive,epatopropettive e antipiossemiche.
5)Flor*Essence mostra effetti protettivi sui capillari,inibisce la formazione di infiammazioni acute indotte chimicamente.
6)Flor*Essence preserva l'omeostasi migliorando la natriuresi senza cambiamenti nella emissione di ione di potassio.
7) Flor*Essence stimola il comportamento degli animali a giudicare dai parametri di attività motoria spontanea.
8)Flor*Essence non altera i parametri elettrocardiografici e la pressione arteriosa in tutte le varie dosi sperimentate.
9)Flor*Essence non produce sintomi di intossicazione nei topi a cui sono state somministrate dosi terapeutiche normali e cinque e dieci volte superiori al normale.

Il capo della divisione medica
associazione VILAR
ricerche e produzioni

 

V.K.KolkhirIstituto Russo per la ricerca sulle piante aromatiche e medicinali
Accademia di tutte le Russie per la scienza dell' Agricoltura

STUDIO TOSSICOLOGICO DELLA TISANA
FLOR*ESSENCE
 

Capo laboratorio
Dr. A. Beloshapko

Mosca 1996


Il dipartimento di Tossicologia dell'Istituto Russo di ricerca per le piante aromatiche e medicinali dell'Associazione dei Produttori e ricercatori ha studiato la sicurezza della tisana chiamata FLOR*ESSENCE.
La tisana è composta da :
Acetosa(Rumex acetosella),corteccia di Olmo nord americano(Ulmus Rubra)Radice di Bardana(Arctium Lappa)RabarbaroTurco(RheumPalmatum),Laminaria,Trifoglio
(Trifoliumpratense)Nasturzio(Nastursiumoficinale),Cardo
(Cardus benedictus,e acido citrico.

Il preparato è consigliato per scopi terapeutici e profilattici,in quanto immunostimolatore,correttore fisiologico e adattogeno in varie malattie.

E' stata analizzata la tossicità acuta di FLOR*ESSENCE
su topi albini di ambo i sessi del peso di 18-20 grammi,
su ratti albini di ambo i sessi del peso di 190-200 grammi
e su ratti di un mese di vita del peso di 48-50 grammi.

I tests di tossicità acuta di FLOR*ESSENCE hanno dimostrato che nè la dose singola nè quella doppia(più di 20 ml/Kg)
producono segni di intossicazione.
Se la vogliamo classificare nei parametri di tossicità acuta,FLOR*ESSENCE può essere classificata di classe IV
cioè relativamente innocua.

Negli esperimenti cronici sono stati somministrate dosi 10 volte il normale (15 ml per grammo)a cuccioli di ratto che pesavano inizialmente 65-80 grammi per tre mesi.
Gli esperimenti hanno mostrato che l'assunzione a lungo termine del preparato non causa effetti collaterali.I cuccioli sono rimasti agili,hanno guadagnato peso normalmente,il loro pelo era lucido e l'attività motoria normale.
Nessuno degli animali è morto.I parametri morfologici,biochimici e quelli del sangue non erano diversi da quelli di altri gruppi di animali.
FLOR*ESSENCE non ha effetti tossici sull'emopoiesi e sui sistemi cardiovascolare e nervoso centrale.
La preparazione non influisce negativamente sulle funzioni del fegato e dei reni.
Questi risultati sono stati confermati da vari metodi di esperimento.

In esperimenti di tre mesi su cani FLOR*ESSENCE è stato somministrata in una dose quintupla del normale(7,5 ml/Kg).
Non si sono osservati effetti tossici.
I cani,nè sono diventati inerti e nemmeno aggressivi,avevano un aspetto normale,un buon appetito e una normale attività motoria.
I parametri morfologici e biochimici del sangue non differivano da quelli di altri animali sotto controllo.
La sicurezza della preparazione sotto esame è confermata dall'esame degli organi interni degli animali sotto osservazione.

Studi speciali sulla tossicità hanno mostrato che FLOR*ESSENCE non ha fattori mutageni.

La preparazione non provoca anormalità genetiche nelle cellule somatiche e germinali della mammella.

Non presenta attività mutogena nelle starine della salmonella ,indicatori di tipi diversi del punto di mutazione.

La tisana FLOR*ESSENCE Non ha mostrato proprietà immunotossiche in tutti i test che abbiamo effettuato.
La sostanza non ha effetti di sensibilizzazione sugli animali che fa supporre l'assenza di sostanze allergiche.
Non è stata osservata nessun effetto irritante localizzato.

FLOR*ESSENCE non ha effetti embriotossici o di teratogenesi e non ha influenzato le funzioni riproduttive degli animali osservati.

Dunque,i nostri studi sulla tossicità della tisana denominata FLOR*ESSENCE indicano che questa preparazione non produce effetti tossici negli animali e se ne raccomanda lo studio clinico.